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猪小脑为原料的垂体后叶素原料药提取技术

需求标签: 生物医药 天然提取物 动物提取物

需求类型: 产品研发

需求解决方式: 技术咨询

期望完成时间: 1~3个月

发布时间:2018年06月15日

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需求背景及成因:

我公司主营业务是生产和销售符合国家药品标准要求的药品制剂,产品专注于骨病学、抗感染、抗病毒、肝病学等多个领域,涵盖了冻干粉针剂、小容量注射剂、粉针剂(头孢菌素类)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药等10多个剂型、100多个规格品种,形成了丰富的产品阵容,其中包括一批年销售额千万元以上的畅销品种。主导产品有骨肽注射液、骨肽片、注射用炎琥宁、注射用复方甘草酸苷、头孢类抗生素等,大多数品种已进入各省的医保目录

现状描述:

目前我公司存在以猪小脑为原料的垂体后叶素原料药提取工艺技术的困难:主要是提取工艺过程相对落后,产品中高分子蛋白质(分子量大于10000Da)含量超出《中国药典2015版》要求,在去除高分子蛋白质的同时生物活性效价大幅度降低,预期达到的技术指标为高分子蛋白质含量不超过10.0%。我公司有在保证垂体后叶素生物活性效价的同时降低高分子蛋白含量,使之符合药典要求的技术需求。

当前参数:

产品中高分子蛋白质(分子量大于10000Da)含量超出《中国药典2015版》要求

期望要求:

蛋白及多肽药物研究与产业化技术

预期参数:

问题得到解决

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